| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SPARF-B-09/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 21 от 23 января 2018 г. |
| Начало: | 23 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственного препарата Спарфлоксацин в сравнении с препаратом Спарфло® с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Спарфлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |