| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 22082017- FebuxSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 22 от 23 января 2018 г. |
| Начало: | 23 января 2018 г. |
| Окончание: | 20 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Патеон Франция, Франция, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Фебуксостат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |