| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ААД-Р-01/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 496 от 5 ноября 2025 г. |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 550 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности комбинированной вакцины аАКДС-М, вводимой в качестве бустерной дозы здоровым добровольцам в возрасте от 4 до 18 лет |
| Цель исследования: | Оценить и сравнить иммуногенность исследуемой вакцины аАКДС-М и вакцины Адасель после однократного введения на основании частоты достижения серопротекции в отношении столбняка, дифтерии и коклюша через 1 месяц после вакцинации относительно исходного уровня в детской популяции |
| Препарат(ы): | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |