| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HET-LNG-HV-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 497 от 5 ноября 2025 г. |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 5 октября 2028 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и Эскапел®, таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Левоноргестрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1.5 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |