| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 13/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 20 от 22 января 2018 г. |
| Начало: | 22 января 2018 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Спарекс® и Дюспаталин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Спарекс® (Мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |