| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ISIS 416858-CS5 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 15 от 17 января 2018 г. |
| Начало: | 1 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | ISIS 416858-CS5 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 416858 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе |
| Препарат(ы): | ISIS 416858 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мг/ мл |
| Разработчик: | Ионис Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |