Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде


Статус: Завершено
Протокол № № 090317-DIR-002
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 14 от 17 января 2018 г.
Начало: 17 января 2018 г.
Окончание: 15 июня 2019 г.
Пациентов: 132
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Цель исследования: Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Препарат(ы): Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
ДИРЕКОРД®