Статус: | Завершено |
Протокол № | № 090317-DIR-002 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 14 от 17 января 2018 г. |
Начало: | 17 января 2018 г. |
Окончание: | 15 июня 2019 г. |
Пациентов: | 132 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде |
Цель исследования: | Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде |
Препарат(ы): | Дирекорд® (Дихолина сукцинат) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |