Статус: | Завершено |
Протокол № | № PoSpr/PhI_2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 10 от 15 января 2018 г. |
Начало: | 15 января 2018 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости различных доз и режимов дозирования препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл |
Препарат(ы): | Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) |
Лекарственная форма: | Спрей назальный и подъязычный 6 мг/мл |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Страна: | РФ |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |