| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DZ2024B0002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 535 от 26 ноября 2025 г. |
| Начало: | 26 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 71 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой |
| Цель исследования: | Оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя |
| Препарат(ы): | DZD8586 (Бирелентиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |