| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALBL-RBN-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 539 от 3 декабря 2025 г. |
| Начало: | 3 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Албендазол – Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приёма пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Албендазол-Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Албендазол – Рубикон (Албендазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |