| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RND082200_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 540 от 3 декабря 2025 г. |
| Начало: | 3 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND082200 при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RND082288 при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | RND082200 |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, 500 мг+50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |