| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NMSD001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 492 от 29 октября 2025 г. |
| Начало: | 29 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид Альфактив, таблетки, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид Альфактив, таблетки, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) |
| Препарат(ы): | Нимесулид Альфактив (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |