| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SAN-OSL-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 8 от 15 января 2018 г. |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Ринивир, капсулы, 75 мг (ЗАО «Сантоника», Литва) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд», Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ринивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ринивир (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Сантоника" |
| Страна: | Литва |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |