| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SEP361-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 688 от 2 декабря 2019 г. |
| Начало: | 2 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | SEP361-304 "Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией |
| Препарат(ы): | SEP-363856 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, заключенные в капсулы 50 мг, 75 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Описание: | A clinical study to evaluate the long-term safety and tolerability of an investigational drug in people with schizophrenia. This study is accepting male and female participants between 18 years old -65 years old who have been diagnosed with schizophrenia. This study will be conducted in approximately 50 study centers worldwide. The study will last approximately 57 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |