| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0117-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 11 от 15 января 2018 г. |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 11 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО «Рафарма», Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Пеметрексед, применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта® («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. |
| Препарат(ы): | Пемесет® (Пеметрексед) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |