Статус: | Прекращено |
Протокол № | № BE-RAB01017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 9 от 15 января 2018 г. |
Начало: | 15 января 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тева») и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон») у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. |
Препарат(ы): | Рабепразол |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |