Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тева») и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон») у здоровых добровольцев


Статус: Прекращено
Протокол № BE-RAB01017
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 9 от 15 января 2018 г.
Начало: 15 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тева») и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон») у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.
Препарат(ы): Рабепразол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Рабепразол