| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR130-BA01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 575 от 19 декабря 2025 г. |
| Начало: | 19 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Пилотное открытое исследование для изучения биодоступности препарата GNR-130 в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, фармакокинетику (включая биодоступность) и иммуногенность препарата GNR130 в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GNR-130 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |