| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-VTF-IBPR-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 576 от 19 декабря 2025 г. |
| Начало: | 19 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (ООО «ВТФ», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (ООО «ВТФ», Россия) и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл) |
| Разработчик: | ООО «ВТФ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |