| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RD-CHPH-04SV-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 579 от 22 декабря 2025 г. |
| Начало: | 22 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтными препаратами у здоровых добровольцев при приеме внутрь после еды |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтными препаратами при однократном приеме после еды у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | RD-CHPH-04SV |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АвиФарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |