Статус: | Завершено |
Протокол № | №BP-12.16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 1 от 11 января 2018 г. |
Начало: | 11 января 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 240 |
Наименование протокола: | BP-12.16 "Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Бупраксон® в лечении послеоперационного болевого синдрома в сравнении с стандартной терапией |
Препарат(ы): | Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон) |
Лекарственная форма: | Таблетки сублингвальные, 0,216 мг + 0,222 мг |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Терапевтические области: | Хирургия; |