| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-089-2/AURORA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 698 от 28 декабря 2017 г. |
| Начало: | 28 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 180 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |