| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BGB-3111-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 695 от 27 декабря 2017 г. |
| Начало: | 27 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой |
| Препарат(ы): | Занубрутиниб (BGB-3111) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 80 мг |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Zanubrutinib With Bendamustine Plus Rituximab in Participants With Previously Untreated CLL or SLL
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Описание: | To compare efficacy between zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in patients with previously untreated CLL/SLL, as measured by progression free survival assess by Independent Central Review. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |