| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FRZDN-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 404 от 4 сентября 2025 г. |
| Начало: | 4 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фурагин, капсулы, 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Фурагин, капсулы, 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Фурагин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |