| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PM-RDL075TS2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 572 от 18 декабря 2025 г. |
| Начало: | 18 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата MPFC15401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является получение дополнительных данных о безопасности, а также эффективности и фармакодинамике препарата MPFC15401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при применении в соответствии с зарегистрированными показаниями у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) 1–4 типа. |
| Препарат(ы): | MPFC15401 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0,75 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |