| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 03022017-MoxTat-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 696 от 27 декабря 2017 г. |
| Начало: | 27 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® и Авелокс® |
| Препарат(ы): | Мокси® (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |