Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № 03022017-MoxTat-001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 696 от 27 декабря 2017 г.
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® и Авелокс®
Препарат(ы): Мокси® (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: АО "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
CRO: АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Моксифлоксацин
Мокси®