| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HZA107116 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 693 от 27 декабря 2017 г. |
| Начало: | 27 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 23 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 900 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/25 мкг; 100 мкг/25 мкг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
| Страна: | Англия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия;Пульмонология; |