Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной эффективности и безопасности у участников, которым в настоящее время проводится лечение в исследованиях белзутифана (LITESPARK-043)


Статус: Проводится
Протокол № MK-6482-043
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 34 от 3 февраля 2026 г.
Начало: 3 февраля 2026 г.
Окончание: 30 мая 2030 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной эффективности и безопасности у участников, которым в настоящее время проводится лечение в исследованиях белзутифана (LITESPARK-043)
Цель исследования: 1. Оценить ОВ в Когорте A и Когорте B 2. Оценить безопасность и переносимость во всех когортах
Препарат(ы): Белзутифан (МК-6482), Ленватиниб (МК-7902/Е7080)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг; капсулы, 4 мг, 10 мг
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119021, г Москва, г Москва, ул Тимура Фрунзе, дом 11, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб