| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2411124-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 39 от 9 февраля 2026 г. |
| Начало: | 9 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование биоэквивалентности препарата RB-2411124, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата после однократного введения здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2411124 в сравнении с препаратом Сандостатин® ЛАР (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | RB-2411124 (Октреотид) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 30 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |