| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТМД-05-02-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 459 от 9 октября 2025 г. |
| Начало: | 9 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг и препарата Тримедат®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Тримедат®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг и референтного препарата Тримедат®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Тримедат® (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |