| Статус: | Проводится |
| Протокол № | РИО-10-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 44 от 11 февраля 2026 г. |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Риоцигуат-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Адемпас®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Риоцигуат-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Адемпас®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Риоцигуат-29Ф (Риоцигуат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |