| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NBV_FT-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 45 от 11 февраля 2026 г. |
| Начало: | 11 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 5 мг (ООО Фармтехнология», Республика Беларусь), и Небилет, таблетки, 5 мг (производитель Берлин-Хеми АГ, Германия; держатель РУ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Небиволол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |