| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-068-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 7 от 15 января 2018 г. |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-068 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-068 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Абаджио (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-068 (Терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |