| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-FNB01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 50 от 12 февраля 2026 г. |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 19 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблетки, 250 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), после приема внутрь после еды здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблетки, 250 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Препарат(ы): | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |