Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата DNODF0125 и референтного препарата


Статус: Проводится
Протокол № DN_END_2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 51 от 12 февраля 2026 г.
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 30 декабря 2028 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата DNODF0125 и референтного препарата
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Препарат(ы): DNODF0125 (Ондансетрон)
Лекарственная форма: Пленки, диспергируемые в полости рта, 8 мг
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ондансетрон