| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 006-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 12 февраля 2026 г. |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, производства Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, производства Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |