| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-MTEM01-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 56 от 16 февраля 2026 г. |
| Начало: | 16 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин+ Эмпаглифлозин (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг и Синджарди (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Эмпаглифлозин и Синджарди у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Метформин + Эмпаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |