| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 17-66/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 5 от 12 января 2018 г. |
| Начало: | 12 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Доксиламин и Донормил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Доксиламин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |