| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CC09979357 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 63 от 20 февраля 2026 г. |
| Начало: | 20 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA в сравнении с референтным препаратом Юперио у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ВАЛСАРЕПИН® (Валсартан + Сакубитрил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |