| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-CT-TLTIS-011-MEX-SOL-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 64 от 24 февраля 2026 г. |
| Начало: | 24 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 3 июля 2028 г. |
| Пациентов: | 814 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) в сочетании с внутривенной тромболитической терапией с возможной тромбоэкстракцией у пациентов с ишемическим инсультом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) в сочетании с внутривенной тромболитической терапией с возможной тромбоэкстракцией у пациентов с ишемическим инсультом |
| Препарат(ы): | Мексидол®, Мексидол® Форте 250 (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания "Фармасофт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аксон Клиникал Трайл Лаб", 190020, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Лифляндская, дом 6, С, корпус 6, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |