| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NVP002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 6 от 12 января 2018 г. |
| Начало: | 12 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл («Вест-Ворд Колумбус Инк», США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин в сравнении с препаратом Вирамун® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Невирапин |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл |
| Разработчик: | АО «Кировская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Кировская фармацевтическая фабрика", 610000, г. Киров, ул. Московская 27 а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |