| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №BCD-085-6 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 2 от 11 января 2018 г. |
| Начало: | 11 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | BCD-085-6 "Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у больных первичным билиарным холангитом (ПБХ) с субоптимальным ответом на терапию УДХК, не имеющих признаков декомпенсации функции печени |
| Препарат(ы): | BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 60 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Non-comparative Study of BCD-085 in Combination With UDCA in Patients With Primary Biliary Cholangitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Описание: | BCD-085 is an innovative drug, anti-interleukin-17 monoclonal antibody. The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of BCD-085 in patients with primary biliary cholangitis (PBC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |