| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D9480C00005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 700 от 29 декабря 2017 г. |
| Начало: | 29 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE) |
| Цель исследования: | Оценить эффект препарата ZS по сравнению с плацебо при добавлении к инсулину и глюкозе в отношении снижения уровня калия через 4 часа после начала терапии |
| Препарат(ы): | Циклосиликат циркония-натрия (ZS) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate a Potassium Normalization Treatment Regimen Including Sodium Zirconium Cyclosilicate (ZS) Among Patients With S-K ≥5.8
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 13 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2018 г. |
| Описание: | The study is designed to determine if ZS 10g administered up to three times over 10h added to insulin and glucose in patients presenting with hyperkalemia will prove tolerable and efficacious. Patients will receive ZS or Placebo on top of standard of care treatment with insulin and glucose. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |