| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ONC-ABR-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 699 от 29 декабря 2017 г. |
| Начало: | 29 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препарата Аберон [T] по отношению к препарату Зитига ® [R] у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Аберон (абиратерона ацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 250 мг |
| Разработчик: | СП ООО «Фармлэнд» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |