ARI-XC221-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями


Статус: Завершено
Протокол № №ARI-XC221-02
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 694 от 27 декабря 2017 г.
Начало: 1 февраля 2018 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: ARI-XC221-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости, эффективности и подбор оптимальной дозы препарата ХС221 у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Препарат(ы): XC221
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Разработчик: ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of XC221 in the Treatment of Influenza and Other Acute Respiratory Viral Infections
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 12 февраля 2018 г.
Окончание: 28 июня 2018 г.
Описание: A multicenter double-blinded, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparative Phase II clinical study to assess safety, tolerability, efficacy and optimal dose of XC221 vs. placebo in patients with uncomplicated influenza or other ARVI during a 3-day treatment. The primary objective of the study is to demonstrate the difference in time before the onset of a sustained improvement in clinical symptoms according to the Modified Jackson Scale for ARVI and to determine the optimal dose of XC221 in the treatment of influenza and other ARVI.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни