| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ARI-XC221-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 694 от 27 декабря 2017 г. |
| Начало: | 1 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, эффективности и подбор оптимальной дозы препарата ХС221 у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями |
| Препарат(ы): | XC221 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of XC221 in the Treatment of Influenza and Other Acute Respiratory Viral Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 12 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 28 июня 2018 г. |
| Описание: | A multicenter double-blinded, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparative Phase II clinical study to assess safety, tolerability, efficacy and optimal dose of XC221 vs. placebo in patients with uncomplicated influenza or other ARVI during a 3-day treatment. The primary objective of the study is to demonstrate the difference in time before the onset of a sustained improvement in clinical symptoms according to the Modified Jackson Scale for ARVI and to determine the optimal dose of XC221 in the treatment of influenza and other ARVI. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |