| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ITR-AGF-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 119 от 24 марта 2026 г. |
| Начало: | 24 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итраконазол, капсулы, 100 мг (АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия) и Sporanox®, капсулы, 100 мг (Janssen-Cilag, S.A, Испания) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Итраконазол, капсулы, 100 мг (АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия) и препарата Sporanox®, капсулы, 100 мг (Janssen-Cilag, S.A, Испания) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды. |
| Препарат(ы): | Итраконазол |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 115230, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 3, строение 4, корпус 2, помещ. 1/7, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |