| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Код исследования: DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 689 от 26 декабря 2017 г. |
| Начало: | 26 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Вифенд® («Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол и Вифенд® |
| Препарат(ы): | Вориконазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |