| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EEU162500_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 125 от 27 марта 2026 г. |
| Начало: | 1 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2028 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов EEU162500, (АО «АКРИХИН», Россия), и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | EEU162500 (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |