| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ADP-BP-AF-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 128 от 30 марта 2026 г. |
| Начало: | 30 марта 2026 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) при лечении пациентов с угревой сыпью тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности (не меньшей эффективности) и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) у взрослых пациентов с угревой сыпью тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | Адапален + Бензоил пероксид |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г |
| Разработчик: | Aристо Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |