| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MKPH-AZL-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 129 от 31 марта 2026 г. |
| Начало: | 31 марта 2026 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Арзилтан, таблетки, 80 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых субъектов после однократного при-ема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Арзилтан (Азилсартана медоксомил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |