| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_26_10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 130 от 31 марта 2026 г. |
| Начало: | 31 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-OMF200 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах |
| Цель исследования: | Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-OMF200 (T) и референтного препарата Трекрезан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг |
| Препарат(ы): | VLF-OMF200 (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |